我國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織評估

       “今天起，中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以就自己生產(chǎn)的疫苗向世衛(wèi)組織申請預認證了。”3月1日，在疫苗監(jiān)管體系評估總結(jié)電視電話會議上，世界衛(wèi)生組織評估專家組組長貝爾加比博士宣布，中國疫苗監(jiān)管體系通過了世衛(wèi)組織的評估。這意味著我國的疫苗監(jiān)管水平得到了國際認可，國產(chǎn)疫苗有望在今后一兩年內(nèi)走向發(fā)展中國家。 
 
　　世衛(wèi)組織開展的疫苗國家監(jiān)管體系評估，是對一個國家疫苗監(jiān)管機構(gòu)或體系的職能評估。評估內(nèi)容包括1個監(jiān)管體系和6項職能，共7個板塊。1個監(jiān)管體系是國家監(jiān)管體系，6項職能分別是上市許可工作、上市后監(jiān)管（包括接種后異常反應監(jiān)測）、批簽發(fā)、實驗室管理、監(jiān)管檢查和臨床試驗監(jiān)管，覆蓋了從疫苗研發(fā)到使用的各個環(huán)節(jié)。評估中，我國的疫苗批簽發(fā)和實驗室管理2個板塊獲得了滿分。 
 
　　國家疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織評估，一方面表明我國可以保證預防接種的安全，另一方面也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請世衛(wèi)組織預認證，參與疫苗國際招標采購的前提。據(jù)悉，我國國家疫苗監(jiān)管體系獲世衛(wèi)組織認可后，全球具有合格監(jiān)管體系的疫苗生產(chǎn)國達到了36個。
 
　　衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立和衛(wèi)生部副部長尹力出席會議。邵明立指出，要毫不松懈地加強疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，提高疫苗安全保障水平；鼓勵有能力、有條件的疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極主動申請產(chǎn)品預認證，在市場競爭中培育和提升我國疫苗企業(yè)“中國制造”的國際競爭力。